Novomaix
Entwicklungsphase: CE-Zulassung erteilt - Klinische Post Marketing Approval Studie läuft
Die Entwicklung des Produktes Novomaix hat die dermale Regeneration nach schweren Verbrennungen und nach plastischen Narbenkorrekturen zum Ziel.
In diesem Projekt wird gemeinsam mit verschiedenen nationalen und internationalen Partnern ein Konzept entwickelt, um mit dünnen, resorbierbaren Kollagenschwämmen mit senkrecht zur Hautoberfläche orientierten Poren eine qualitativ hochwertige dermale Regeneration zu erzielen.
Trotz der klinischen Erfolge der letzten Jahre bei der Züchtung einer neuen Epidermis für Verbrennungsopfer ist ein derartiger dreidimensionaler Hautersatz mit dermaler und epidermaler Komponente noch nicht befriedigend gelungen.
In Zusammenarbeit mit Prof. Middelkoop (VU Amsterdam) wurden die präklinischen Studien zu dem gemeinsam entwickelten Behandlungskonzept abgeschlossen. Diese Studien wurden von der Brandwundenstiftung der Niederlande gefördert.
Die CE-Zulassung von Novomaix erfolgte in 2013.
Im Rahmen des klinisch orientierten Forschungsprojektes "EuroSkinGraft" im 7. Rahmenprogramm der EU wurden in 2013 zudem vergleichende multizentrische klinische Studien u.a. mit Novomaix in drei Brandwundzentren in den Niederlanden, Deutschland und der Schweiz begonnen.
Details zur laufenden klinischen Novomaix-Studie finden Sie unter: Novomaix Clinical Trial
EuroSkinGraft wird koordiniert von PD Dr. Ernst Reichmann, Universität Zürich.
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